结直肠癌被认为是癌症相关死亡的第二大常见原因。在美国结直肠癌的一生中风险约为 4%。早期发现结直肠癌会影响总体生存率：局限性疾病患者的 5 年生存率为 91%，而转移性疾病患者的 5 年生存率为 14%。无症状筛查可降低结直肠癌和相关死亡的发病率，并受到主要专业协会的一致推荐，但仅有大约 59%的45岁或以上符合条件的人遵守筛查指南，远低于国家结直肠癌圆桌会议提出的 80% 的目标。此外，76% 的结直肠癌相关死亡发生在未及时进行筛查的人群中。目前导致筛查依从性低的因素包括进行筛查所需的时间、安排困难、对测试侵入性和疼痛的担忧、对测试的恐惧、与内窥镜检查相关的不适或尴尬、缺乏保险覆盖等。而将作为常规医疗保健服务一部分的血液测试纳入现有筛查模式将提供一个相对简单易行的额外筛查选项，从而提高依从性。

近日，Guardant Health公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Shield™血液检测技术，可用于45岁及以上成年人的结直肠癌筛查。这是首个被FDA批准作为结直肠癌主要筛查选项的血液检测，也是首个满足医疗保险覆盖要求的结直肠癌筛查血液检测。

根据Guardant Health在NEJM发表的题为“A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening”的文章数据结果，Shield在肠癌检测中纳入了10,258人，其检测的整体灵敏度为83.1%，特异性为90%。对I-III期结直肠癌的灵敏度为87.5%。按结直肠癌阶段划分的话，检测病理学证实的 I 期灵敏度为65%，临床 I 期为55%；II期到IV 期均为100%，对晚期癌前病变的灵敏度为13.2%。

该Shield结直肠癌血液检测获批有望缩小现有筛查率的差距，使筛查测试更加普及，也将推动结直肠癌筛查向前发展。而随着筛查率的提升和癌症早期发现的增加，也将为挽救更多生命提供可能。

论文链接：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304714

注：此研究成果摘自《The New England Journal of Medicine》杂志，文章内容并不代表本网站的观点和和立场，仅供参考。