世界卫生组织(WHO)2023年数据显示,全球结核病(TB)患者数量达1080万例。在125万例TB相关死亡病例中,艾滋病病毒(HIV)感染者占比高达13%。WHO推荐采用尿液脂阿拉伯甘露聚糖检测(TB-LAM)和痰液Xpert MTB/RIF Ultra检测(简称Ultra)用于HIV感染者的TB诊断。但临床实践中,HIV感染者常因痰液产生困难和痰液中含菌量低,导致Ultra检测效果不佳,而TB-LAM的敏感性也存在局限。此前,针对儿童患者痰液获取困难的特点,WHO已批准将粪便Ultra检测纳入儿童TB诊断方案。鉴于粪便样本具有易于采集、检测可重复及平台通用等优势,粪便Ultra检测被视为是HIV感染者TB诊断的一种潜在替代方案。目前,该方法在HIV合并结核病成年患者中的诊断准确性仍缺乏系统性评估数据。
近期,由巴塞罗那全球健康研究所牵头的Stool4TB项目研究结果以题为“Performance of stool Xpert MTB/RIF Ultra for detection of Mycobacterium tuberculosis among adults living with HIV: a multicentre, prospective diagnostic study”在《The Lancet Microbe》期刊上发表。该项目开展了一项多中心、前瞻性的诊断准确性研究,揭示粪便Ultra检测可作为成年HIV感染者TB诊断的辅助工具,尤其是在CD4计数≤200 cells/μL的HIV感染者中。
该研究在斯威士兰、莫桑比克和乌干达的门诊和住院医疗中心开展,共纳入677名年龄≥15岁且疑似合并TB的HIV感染者作为受试者(男性247名,女性430名)。受试者均提供痰液、尿液及粪便样本用于痰液Ultra、痰培养、尿液TB-LAM以及粪便Ultra。以涵盖前三种检测方法的复合微生物学参考标准(CMRS)为参照,评估粪便Ultra在成年HIV感染者中的TB诊断效能,并按CD4细胞计数分层。根据CMRS参考标准,共确诊119例TB患者。各检测方法阳性检出情况分别为:痰液Ultra阳性39例(33%),痰培养阳性30例(25%),尿液TB-LAM检测阳性84例(71%)。与CMRS相比,粪便Ultra的灵敏度为23.7% (28/118 [95% CI 16.4–32.4]),特异性为94.0% (504/536 [91.7–95.9])。受试者按CD4细胞计数分层,粪便Ultra的灵敏度在CD4细胞计数≤200 cells/μL组显著高于在CD4细胞计数>200 cells/μL组,达到45.5%。与涵盖痰培养和尿液TB-LAM检测的CMRS2相比,粪便Ultra与痰液Ultra灵敏度无统计学差异。相较于痰液Ultra、痰培养和尿液TB-LAM检测,粪便Ultra分别额外检出23% (30/133),29% (38/133)和33% (44/133)的阳性结果。粪便Ultra总体诊断效能为9% (60/677),高于痰液Ultra的6% (39/677)和痰培养的4% (30/677),低于尿液TB-LAM的12% (84/677)。
该研究为目前HIV感染者群体中评估粪便Ultra检测样本量最大的队列研究。研究表明,粪便Ultra可作为成年HIV感染者TB诊断的补充方法,特别是对于晚期HIV患者。该方法通过粪便样本可检出痰液和尿液检测呈阴性的TB病例,具有补充诊断价值。
论文链接:https://doi.org/10.1016/j.lanmic.2025.101085
注:此研究成果摘自《The Lancet Microbe》杂志,文章内容不代表本网站观点和立场,仅供参考。