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科学家开发基于血浆Elafin的银屑病全自动化学发光免疫检测方法
发布时间: 2025年11月21日  浏览次数:

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,全球患病率约2%–3%,诊断与严重程度评估主要依赖主观皮肤检查及银屑病面积和严重程度指数,缺乏客观、可量化的血液生物标志物。

血浆Elafin是一种具有抗菌和抑制炎症蛋白酶双重功能的蛋白质。在健康人体内,其血浆水平极低。然而,在银屑病等炎症性疾病中,被过度激活的皮肤细胞会大量产生Elafin,导致其在血浆中的浓度显著升高。因此,血浆Elafin水平直接反映了患者体内的炎症剧烈程度,使其成为一个卓越的客观生物标志物。

近日,国家蛋白质科学中心在《Advanced Science》发表题为“A Multicenter Validation of a Fully Automated Chemiluminescence Immunoassay for Plasma Elafin in Psoriasis Diagnosis and Severity Assessment”的研究首次开发并验证了一种用于血浆Elafin检测的化学发光免疫检测试剂盒,实现了银屑病的快速诊断、客观分型及治疗反应监测。该方法在线性范围(0.8–200 ng mL⁻¹)、精密度(CV <10%)、准确度(回收率≈104%)及抗干扰能力等方面均表现优异,满足临床检测要求。

研究共纳入来自五家医院的731名参与者,包括466例银屑病患者、153例其他皮肤病患者和112例健康人。该检测在诊断银屑病方面的曲线下面积达0.94,准确率为89%,灵敏度为86%,特异性为95%。同时,Elafin水平可有效区分疾病严重程度(轻vs中AUC 0.68,中vs重AUC 0.77),并与治疗时间呈负相关(中度R = 0.51,重度R = 0.41),显示其在疗效监测中的潜力。

该研究首次系统验证了血浆Elafin作为银屑病生物标志物在全周期管理中的临床价值,填补了当前缺乏客观、快速诊断与监测工具的空白。该方法具备自动化、高通量的优势,有望推动银屑病精准诊疗的临床转化。


论文链接:

https://doi.org/10.1002/advs.202511535

注:此研究成果摘自《Advanced Science》杂志,文章内容并不代表本网站的观点和和立场,仅供参考。